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Estudo SOTA CK-D3

Esse estudo tem como objetivo avaliar a redução de hemoglobina glicada (HbA1c) pela Sotagliflozina comparado ao placebo, em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal em estágio moderado.

Aproximadamente 780 pacientes foram designados aleatoriamente entre os grupos sotagliflozina 200mg, sotagliflozina 400mg e placebo, na razão de 1:1:1. Durante o seguimento, de aproximadamente 15 meses, será avaliada a mudança nos níveis de hemoglobina glicada, um indicador do controle da glicemia a médio prazo.

A sotagliflozina é uma molécula que atua como inibidor do SGLT1 e 2, que são transportadores de glicose e sódio localizados no intestino e nos rins, principalmente. Diferentemente das outras medicações dessa classe, que atuam apenas nos rins, a sotagliflozina tem o potencial de ser uma opção viável para pacientes com diabetes que tenham grau moderado de injúria renal e precisam de terapia complementar para diminuir os níveis de glicemia.